Полный комплекс услуг по проведению и организации клинических исследований предоставляет Независимая лаборатория ИНВИТРО c января 2013 года. Это логичное развитие зарекомендовавшего себя сервиса по предоставлению услуг центральной лаборатории. Теперь мы занимаемся организацией клинических исследований лекарственных препаратов и пищевых продуктов, наблюдательных исследований, исследований биоэквивалентности, проводим нестандартные научно-исследовательские проекты.
Полный комплекс услуг включает в себя:
- организацию клинического исследования как в выбранных Заказчиком центрах, так и на базе собственных медицинских офисов ИНВИТРО
- услуги центральной лаборатории
- курьерские услуги
- лабораторные наборы
- склад
- архив
- навигатор пациентов, позволяющий управлять набором в исследование
Мы предлагаем полный спектр решений по организации и проведению клинических исследований I-IV фазы:
- Отбор наиболее перспективных центров согласно требованиям протокола. Оценка возможности проведения в них исследования
- Подготовка, подача в регуляторные органы полного пакета документов и получение разрешений на проведение клинического исследования, ввоз исследуемого препарата, вывоз биообразцов
- Юридическая и информационная поддержка исследования
- Организация ввоза исследуемого препарата, сопутствующих материалов и оборудования на территорию РФ, хранение и доставка в исследовательские центры, уничтожение
- Разработка и написание документов исследования
- Организация стартового совещания исследователей
- Заключение Договоров с исследовательскими центрами и исследователями
- Подготовка, подача в регуляторные органы полного пакета документов и получение разрешений на проведение клинического исследования, ввоз исследуемого препарата, вывоз биообразцов
- Предоставление полного спектра услуг центральной лаборатории, транспортировка биоматериала по всей России и странам СНГ (Украина, Беларусь, Казахстан)
- Хранение, в том числе и долгосрочное, биологических образцов и материалов исследования.
- Менеджмент проектов
- Мониторинг исследовательских центров
- Менеджмент данных
- Подготовка и подача Отчета по клиническому исследованию в регуляторные органы РФ
Наши преимущества:
- Быстрое имплементирование новых решений
- Возможность собрать оптимальную комбинацию из всего ассортимента услуг в зависимости от требований проекта
- Отсутствие сложного механизма одобрений и один единый контракт, позволяющее экономить время Заказчика
- Конкурентная ценовая политика
- Мы предлагаем использовать сеть собственных медицинских офисов ИНВИТРО в качестве исследовательских центров. Это позволяет значительно ускорить набор пациентов в исследование, упрощает схему заключения контрактов с центрами
- Собственная лаборатория с широким спектром анализов, высококвалифицированным персоналом и многолетним опытом работы в клинических исследованиях
- Собственная курьерская служба в более чем 100 городах России
- Сложившиеся отношения с исследовательскими центрами и научным сообществом
- Возможность организации прескрининга пациентов в клинические исследования на основе уникальной базы данных ИНВИТРО и личных кабинетов пациентов на сайте invitro.ru
Контакты
Отдел «Клинические исследования» ИНВИТРО
Наталия Попова
руководитель проектной группы
E-mail: nipopova@invitro.ru; trials@invitro.ru
Тел.: +7 (495) 258-07-88 (доб. 5136); +7 (905) 705-11-07