Выбрать город: Ереван

    Вы находитесь в городе Ваш город: Ереван

    Выбрать другой
    От выбранного города зависят цены и способы оплаты.
    AM
    0 (800) 000-10 Бесплатный звонок по Армении +(374) 60-65-10-10
    Обратите внимание!
    Уважаемые пациенты! Вы используете новую версию сайта ИНВИТРО. На старую версию сайта вы можете перейти по ссылке.

    Обращаем Ваше внимание на то, что 21 сентября 2020 г. все медицинские офисы не работают.
    ×

    Клинические исследования

    Уже 12 лет Независимая лаборатория ИНВИТРО выступает в роли центральной лаборатории в рамках клинических исследований. В 2014 году мы приняли участие в клинических исследованиях, составляющих в среднем 8% от общего числа разрешенных исследований в России, по данному показателю наша компания уступает лишь европейским лабораториям. Всего за историю работы отдела мы приняли участие более, чем в 350 проектах. Ежегодно мы выполняем более 200 000 различных тестов в рамках клинических исследований. Существенным преимуществом является наличие четырех дополнительных лабораторных комплексов в России (Санкт-Петербург, Самара, Челябинск, Новосибирск), на базе которых также возможно проведение клинических исследований. Кроме этого, мы можем выступать в роли центральной лаборатории и в странах СНГ (Украина, Беларусь, Казахстан).

    Оборудование

    Все лабораторные исследования проводятся с использованием высокотехнологичного оборудования, размещенного на территории московской лаборатории ИНВИТРО общей площадью 3500 м2. Выполнение лабораторных исследований на современных автоматических анализаторах позволяет обеспечить высокую воспроизводимость и качество результатов, а преаналитическая сортировочная станция OLA 2500 (Olympus Diagnostica, Германия) позволяет оптимизировать рабочие потоки и максимально сократить время, затрачиваемое от момента поступления биоматериала в лабораторию до получения результата. С перечнем используемого в лаборатории оборудования можно ознакомиться здесь

    Возможности

    Лабораторный комплекс позволяет выполнять более 1500 видов лабораторных исследований, предназначенных для клинико-диагностических целей. Спектр исследований включает гематологические, биохимические, коагулологические, гормональные, иммунологические, микробиологические, цитологические, гистологические и цитогенетические тесты, определение маркеров воспалительного процесса и аутоиммунных заболеваний, ПЦР-диагностику и лекарственный мониторинг. Общая численность персонала лабораторного комплекса составляет 250 человек. Одновременно работают 120-150 квалифицированных специалистов. Лаборатория функционирует 7 дней в неделю, прием и регистрация биоматериала осуществляется круглосуточно.

    Специально для целей клинического исследования у нас существует возможность введения новых методик по выполнению нерутинных тестов, а также подключения внешних исполнителей, что позволяет значительно расширить панель предоставляемых нами тестов.

    В рамках клинических исследований взятие биоматериала может осуществляться на базе обширной сети медицинских офисов ИНВИТРО (более 700), что позволяет сократить вероятность преаналитических ошибок и значительно снижает стоимость курьерских услуг.

    В настоящий момент мы проводим последнюю фазу тестирования функции по предоставлению личного кабинета, и уже сейчас наши клиенты могут воспользоваться этим крайне полезным инструментом. Личный кабинет позволяет отслеживать результаты выполненных тестов практически в режиме реального времени. Кроме того, личный кабинет будет оснащен множеством других полезных функций, оптимизирующих проведение Вашего проекта.

    Логистика

    Грамотно построенная логистика является одним из основных параметров своевременной доставки биоматериала в лабораторию для проведения исследования. Мы предоставляем логистические услуги с привлечением как собственной курьерской службы, так и сторонних служб, предлагая оптимальные варианты комбинаций по ценовому сегменту. Использование современных термоконтейнеров и хладоэлементов позволяет совершать перевозки с соблюдением температурного режима в диапазоне от -70°С до +37°С. Сроки доставки зависят от удаленности городов от лаборатории, так, доставка биоматериала в Москву из городов удаленностью до 2000 км осуществляется за 1 день, свыше 2000 км – за 2 дня.

    Хранение

    В ходе выполнения клинического исследования зачастую возникает необходимость как непродолжительного, так и длительного хранения биологических образцов. С этой целью мы используем криохранилище для хранения биообразцов в жидком азоте (-195°С), морозильники (-20°С) и низкотемпературные морозильники (-70-96°С). Благодаря мощному дизельному генератору лаборатория может продолжать работу даже в случае полного отключения электроэнергии.

    Стандарты качества

    Анализаторы, используемые в лаборатории, объединены уникальной для России лабораторной информационной системой SafirLIS, специально адаптированной для ИНВИТРО шведской компанией PROFDOC LAB AB. SafirLIS обеспечивает надежную регистрацию, хранение и быстрый поиск результатов исследований. Лаборатория ИНВИТРО отвечает стандартам ISO 15189:2012 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования». Мы регулярно участвуем в системах внешней оценки качества исследований: FSVOK (Россия), EQAS (США), RIQAS (Великобритания). Качество выполняемых анализов также подтверждено результатами

    спонсорских аудитов,
    Компания-аудиторДаты аудита
    1Covance11.04.2005
    2Viatris12.04.2005
    3Covance09.06.2005
    4Teva22.08.2005
    5OCT22.09.2006
    6BAS Medical01.11.2006
    7Clinstar02.11.2006
    8OCT08.12.2006
    9PSI16.01.2007
    10ICON Clinical Research Limited21.06.2007
    11Novo Nordisk01.08.2007
    12Novo Nordisk01.08.2007-02.08.2007
    13Ascenta Therapeutics21.08.2007
    14Isis Pharmaceuticals19.09.2007-20.09.2007
    15Bayer09.10.2007
    16Daiichi-Sankyo Pharma Development25.10.2007-26.10.2007
    17Covance29.10.2007-30.10.2007
    18PSI07.04.2008-08.04.2008
    19Eurofins Medinet28.01.2009-29.01.2009
    20PSI10.04.2009
    21CSL Behring Distribution05.11.2009
    22Biotest13.04.2010-14.04.2010
    23Pharmanet Development Group29.04.2010
    24PSI15.07.2010
    25Clinstar22.10.2010
    26Pharm-Olam International22.11.2010-23.11.2010
    27Quintiles10.03.2011-11.03.2011
    28PSI29.03.2011-30.03.2011
    29PPDI05.04.2011
    30Apitope Technology28.06.2011-30.06.2011
    31Quest13.10.2011
    32Covance31.10.2011-01.11.2011
    33PSI19.01.2012
    34Parexel25.01.2012-26.01.2012
    35Forest Research Institute16.02.2012-17.02.2012
    36Quintiles20.03.2012-21.03.2012
    37Durata Therapeutics26.04.2012
    38Chiltern16.05.2012-18.05.2012
    39Nuvisan21.05.2012
    40Cerexa09.08.2012-10.08.2012
    41ICON Clinical Research Limited14.08.2012-16.08.2012
    42iPharma18.04.2013, 07.05.2013
    43MediVector31.05.2013
    44MediVector24.07.2013
    45PharmStandard11.09.2013
    46Teva06.02.2014-07.02.2014
    47InventiveHealth07.08.2014-08.08.2014
    48Durata Therapeutics11.08.2014
    49OCT10.09.2014
    50PSI17.12.2014-18.12.2014
    51Quintiles24.02.2015-25.02.2015v
    52Ipsen21.07.2015-22.07.2015
    которых за историю работы отдела «Клинические исследования» насчитывается более 50.

    Команда

    Общее количество сотрудников отдела «Клинические исследования» насчитывает 27 человек, из них 14 – обеспечивают бесперебойное выполнение тестов и выдачу результатов. Все проекты распределены между 4 проектными менеджерами, хорошо владеющими знаниями английского языка, прошедшими полноценный тренинг по ICH GCP, имеющими опыт участия в конференциях (в том числе на английском языке), спонсорских аудитах.

    Перечень дополнительных услуг

    • Создание персонализированных лабораторных инструкций для исследователей, обучение правилам взятия биоматериала
    • Печать направительных бланков, лабораторных инструкций
    • Организация комплектации лабораторных наборов
    • Логистические услуги по доставке биоматериала, лабораторных наборов и сопутствующей документации
    • Выгрузка базы данных в требуемом Вами формате
    • Выступление на исследовательском митинге с презентацией лабораторной части клинического исследования
    • Подготовка биоматериала к отправке
    • Хранение биоматериала с соблюдением требуемого температурного режима
    • Утилизация биоматериала

    Кроме этого в каждом проекте Вам будут предоставлены

    • Бесплатная подготовительная работа по изучению лабораторных процедур исследования и предоставление коммерческого предложения
    • Персональный квалифицированный менеджер проекта
    • Работа с исследовательскими центрами по уточнению информации на направительном бланке, своевременное решение неразрешенных вопросов
    • Сопровождение аудитов, мониторинговых визитов в центральную лабораторию
    • Предоставление таблиц референсных значений и методологий, CV руководителей лабораторий, сертификатов участия в системах внешнего контроля качества
    • Предоставление результатов лабораторных тестов в удобном для Вас формате
    • Отслеживание критических значений результатов анализов и своевременное уведомление исследовательских центров

    Контакты

    Отдел «Клинические исследования» ИНВИТРО
    Годунов Роман
    руководитель отдела «клинические исследования»
    E-mail: rgodunov@invitro.ru; trials@invitro.ru

    Наверх